1. 每月从FDA药监局、欧盟、日本药监局检索新药研发、批准药物情况。

2. 每月从国家局受理中心检索化药申报药品名称及适应症。

3. 每月汇总已立项产品的研发情况；. 调研拟立项产品情况，包括：国内批准情况；说明书；原研产品情况；同类品种情况;专利情况、审查历史情况；行政保护期情况；物价；临床使用情况;临床反馈；市场情况等。

4. 参与调研原料合成路线、设备等；制剂处方工艺、各原辅料、杂质情况、药理毒理、包材等；质量研究情况。与其他部门联合制订研发计划。

5. 选择委托加工厂家前调研企业人员组织结构；历年的销售额；商标知名度；对于相关产品有无申报生产经验企业生产及检验设备，确定生产厂家并签订委托加工协议。

6. 涉及外委项目时，考察受委方的注册资本（赔付能力）、以往申报成果率、以往合作企业相关评价等，并与受委方签订相关协议。

7. 依据协议，监督、检查外委项目研发进展，按照工作计划每月与受委方核对已完成的工作内容，书面上报所长。

8. 试验结束后完成产品上报审评阶段全部工作，包括根据注册法规的要求核对资料项目内容，对关键数据进行复核，核对电子及纸质图谱。申请注册；生产现场检查前的自查工作；配合药厂完成产品的现场考核；配合药检所完成药品技术审查；跟踪审评中心的审评进度；启动包材的设计；产品批准后采购试生产所需原辅料、特殊用检验生产设备等；必要时与生产厂家正式签订委托加工协议，确定加工费。

9. 产品上市后关注市场反馈，为销售提供技术资料。

1、全日制本科以上学历；

2、有合成工作经验，2年以上项目管理工作经验；

3、能独立查阅、翻译中英文文献；

4、良好的责任心及团队协作精神。

联  系 人：郑女士

联系电话：010-61995619/13121008615

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