来源：百美特生物 浏览：786次 时间：2023-03-28
◆ ◆ ◆ ◆百美特生物制药 维营®️丙氨酰谷氨酰胺注射液通过一致性评价！◆ ◆ ◆ ◆
北京百美特生物制药有限公司的丙氨酰谷氨酰胺注射液（规格：50ml:10g 国药准字H20233298; 100ml:20g 国药准字H20233299）于2023年3月21日获得中国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
维营®️丙氨酰谷氨酰胺注射液是一种肠外营养药，为国家医保乙类品种，临床应用广泛。
丙氨酰谷氨酰胺注射液，多项临床研究及Meta分析结果均表明外源性补充谷氨酰胺，可有效改善机体免疫抑制状态，防止肠黏膜萎缩，减少肠道细菌及内毒素移位，从而降低感染率、减少并发症、缩短住院时间及降低死亡率，改善患者的临床结局。
自上市以来，先后被《2009欧洲肠外肠内营养学会外科指南》、《2009欧洲肠外肠内营养学会ICU指南》、《2015中国肠外营养临床药学共识》、《2016中国成人围手术期营养支持指南》等多个国内外权威指南广泛推荐使用。
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◆ ◆ ◆ ◆百美特生物制药 善文®️拉西地平片通过一致性评价！◆ ◆ ◆ ◆
北京百美特生物制药有限公司生产的善文®️拉西地平片（国药准字：H20223594；规格：4mg*7片；4mg*14片）为该品种国内首家过评获批，截止目前暂未有其他厂家通过一致性评价！该产品的获批将进一步丰富集团在高血压领域的产品线，并为患者提供新的选择。
善文®拉西地平片，国家医保乙类。是由北京百美特生物制药有限公司生产的第三代高亲脂性长效钙离子拮抗剂。
适应症：单独使用或与其他抗高血压药物联合使用治疗高血压。
药物特点：24小时长效平稳降压，安全性高，具有独立于降压作用的抗动脉粥样硬化作用，更适合老年高血压患者，能有效降低收缩压，属于单纯收缩期高血压患者首选药物。
自上市以来，被《中国高血压防治指南2023》、《ISH全球高血压实践指南2020》《中国老年高血压管理指南2019》《高血压合井动脉粥样硬化防治中国专家共识2020)《国家基层高血压防治管理指南2020版》《高血压患者药物治疗管理路径专家共识2022》等多个国内外权威指南广泛推荐使用。
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◆ ◆ ◆ ◆百美特生物制药 速惠®️多索茶碱注射液通过一致性评价！◆ ◆ ◆ ◆
北京百美特生物制药有限公司的速惠®️多索茶碱注射液（国药准字：H20223521；规格：10ml:0.1g）通过仿制药质量与疗效一致性评价，取得药品批准证明文件。
®多索茶碱注射液，国家医保乙类。有研究表明多索茶碱和氨茶碱相比，对于老年支气管哮喘患者，多索茶碱有更高的有效率。另外一项meta分析显示，对于老年COPD患者多索茶碱的不良反应发生率明显低于氨茶碱，安全性更高。
适应症：支气管哮喘、喘息性慢性支气管炎及其他支气管痉挛引起的呼吸困难
自上市以来，被《成人哮喘的诊断（2022ERS版）》《支气管哮喘防治指南（2020年版）》《支气管哮喘基层合理用药指南（2020年版）》《支气管哮喘急性发作评估及处理中国专家共识》《尘肺病治疗中国专家共识（2018年版）》《儿童喘息性疾病合理用药指南》等多个权威指南广泛推荐使用。
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