5月4日,国家药监局召开2022年度疫苗监管质量管理体系管理评审会议,总结体系建设运行情况,评价体系的适宜性、充分性和有效性,安排部署下一步重点工作。国家药监局局长焦红出席会议,局党组成员、副局长黄果主持会议。...
各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督管理局:近年来,药品不良反应、医疗器械不良事件、化妆品不良反应、药物滥用监测评价(以下统称药品不良反应监测评价)工作取得明显成效,制度规范不断完善,监...
一、药品信息化追溯体系建设的时限要求是什么?药品上市许可持有人应当落实全过程药品质量管理的主体责任,国家药品集中采购中选品种、麻醉药品、精神药品、血液制品等重点品种上市许可持有人,需在2020年12月31日前,...