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第八批国采回顾:降价56%、“三年”协议期、“一主双备”......2023年首轮集采亮点多

来源:百美特生物  浏览:719次  时间:2023-04-03

第八批国采中选结果公示

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3月29日,第八批国家组织药品集中带量采购在海南进行现场投标和开标,央视CCTV1、CCTV13跟踪报道了本轮国采讯息。本次集采39种药品采购成功,拟中选药品平均降价56%。“三年”协议期、“一主双备”供应模式、同一品种多家企业中选……2023年首次国家组织药品集采,诸多亮点备受关注,各产品及相应治疗领域的药品竞争格局也将发生巨大变化。

第八批国家组织药品集采3月29日在海南陵水落幕,产生拟中选结果:39种药品采购成功,拟中选药品平均降价56%,按约定采购量测算,预计每年可节省费用167亿元。至此,国家医保局共组织八批集中带量采购,累计成功采购药品达333种。

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国家医保研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松:纳入本次集采的药品,都是达到了5家过评(一致性评价)企业的一些品种,有些品种都是好几十亿规模的大品种,能为患者降低药品的费用负担。预计在今年的7月份,广大的患者就能够享受到这一次集采的红利,用上我们质优价宜的药品。


4个降压药入选,降幅超50%


此次国家药品集采有251家企业的366个产品参与投标,涵盖抗感染、心脑血管疾病、抗过敏、精神疾病等常见病和慢性病用药。拟中选药品平均降价56%,这一降幅比第七批集采提高了8个百分点。

其中,4个降压药物入选,降幅超50%。

注:氨氯地平阿托伐他汀钙片,每片的价格在2.8元到3.4元左右,比起中标前的价格,下降幅度超过了55%;另一复方制剂氯沙坦钾氢氯噻嗪片此次有4家企业中标,含50mg氯沙坦,12.5mg氢氯噻嗪规格的每片药物的中标价在0.17元到0.33元不等;钙通道阻滞剂(CCB)类药物非洛地平缓释片此次共有7家企业中标,5mg规格每片药物的中标价从0.19元到0.40元不等;苯磺酸左旋氨氯地平是氨氯地平的左旋异构体制剂,此次共有4家企业中选,2.5mg规格每片中标价从0.52元到0.66元不等,比起原先的价格下降幅度也在50%以上。

米内网数据显示,近年来高血压用药在中国公立医疗机构终端销售规模维持在500亿元以上,2021年销售规模接近550亿元,同比增长4.57%;2022上半年销售规模超过270亿元,同比增长0.19%,其中钙通道阻滞剂(CCB)市场份额高达40.45%。

已落地执行的六批化药集采中,高血压用药分别有7个、5个、2个、4个、3个、4个品种被纳入,合计25个品种。其中,肾素-血管紧张素系统抑制剂(ACEI、ARB)首当其冲,累计12个品种被纳入集采;其次为钙通道阻滞剂、β-受体阻滞剂,均有4个品种被纳入集采。

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2022年8月,北京百美特生物制药有限公司取得了国家药品监督管理局颁发的拉西地平片药品注册批件(国药准字:H20223594),并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

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拉西地平为第三代高亲脂性长效钙通道阻滞剂(CCB),原研厂家为葛兰素史克(商品名:乐息平),国内仿制厂家仅4家,截止目前暂无其他厂家通过一致性评价。

拉西地平口服制剂2021年全国销售为2.3亿,年复合增长率为9.54%。该品种的上市,将为抗高血压治疗领域提供更多选择。


规则优化,协议周期延长至2025年底


国家药品集采虽然已走向常态化,但几乎每一批集采,规则都在不断优化。

第八批国家药品集采相比于前七批,首先是调整了采购品种入围条件。本次集采对于采购品种的纳入条件由原来满足条件的企业数量达到4家调整为5家,这将更有利于保障供应。

其次,进一步延长协议周期。本次集采的协议周期统一至2025年底,保守估计有两年半左右的协议期,给予了中标企业更加稳定的市场预期。


”一省双供“、“一主双备”确保稳定供应


稳定落地保供是国家集采药品惠及患者的关键。日前,国家医保局发布的《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》明确提出“要加强中选产品供应保障”。

此次集采平均每个品种有6.5家企业中选,供应多元化和稳定性进一步增强,为临床使用提供更多选择。

本轮集采首先延续了第七批集采一省“双供”(主供+备供)。我司本轮投标的品种为丙氨酰谷氨酰胺注射液(50ml:10g,60袋/箱,中标价766.2元),共8家企业竞标,百美特生物制药第4顺位中标。

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主供省份:浙江、北京、重庆、甘肃;备供省份:山东、天津、福建、宁夏。

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在此基础上,第八批集采针对氨甲环酸注射剂型、丙戊酸钠注射剂、那屈肝素(那曲肝素)注射剂、依诺肝素注射剂和呋塞米注射剂等急抢救用药和短缺药品探索了“一主双备”的供应模式,进一步保障了此类特殊药品的市场供应和用药需求。

通过集采,药品价格显著降低,可以有效减轻患者用药负担、节约医保基金。据介绍,今年7月,患者就可以享受到第八批国家组织药品集采的相关中选产品。



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