来源：百美特生物 浏览：45459次 时间：2019-10-17
| 关于规范电子资料提交文件格式的通知 |
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| 发布日期：20190702 |
| 中心网站申请人之窗电子资料提交栏目于2012年开通，用于接收申请人提交的工艺资料、质量标准、包装标签、说明书等相关电子资料。该栏目对提升审评效率、节约审评人员录入时间、加强与申请人沟通交流、统一电子资料接收途径发挥了积极作用。 随着审评业务开展，电子资料提交的类型、数量不断增加，对数据的安全管理带来一定的挑战和隐患。目前由于申请人使用的文档处理软件版本不统一，出现提交的文件后缀为.doc和.docx两个版本，在审评过程中出现了格式变化和乱码等现象，造成了审评时间的浪费，增加了审评勘误率。同时，老版本的文档文件格式标准老旧，在文档管理和保护上存在一定安全风险。为解决上述问题，提高文档安全管理水平，中心网站申请人之窗电子资料提交栏目将不再支持后缀为.doc格式文件的提交，请申请人在进行电子资料提交时使用后缀为.docx格式的文件进行提交，感谢支持与配合。 联系人：数据管理处 常江水 联系电话：010-68585566转3520 国家药品监督管理局药品审评中心 2019年7月2日 |
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