来源:百美特生物 浏览:1022次 时间:2019-11-13
于公开征求ICH《E2A:临床安全数据的管理:快速报告的定义和标准》中文翻译稿意见的通知 |
发布日期:20190929 |
为推动ICH二级指导原则在中国的转化实施,国家药品监督管理局药品审评中心组织翻译了ICH指导原则《E2A:临床安全数据的管理:快速报告的定义和标准》,现对中文翻译稿公开征求意见。 公开征求意见为期1个月,请将修改意见反馈至联系人电子邮箱:gkzhqyj@cde.org.cn。
国家药品监督管理局药品审评中心 2019年9月29日 附件 1 :ICH E2A《 临床安全性数据的管理:快速报告的定义和标准》(公开征求意见稿).docx |