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关于公开征求ICH《E2A:临床安全数据的管理:快速报告的定义和标准》中文翻译稿意见的通知

来源:百美特生物  浏览:1022次  时间:2019-11-13

于公开征求ICH《E2A:临床安全数据的管理:快速报告的定义和标准》中文翻译稿意见的通知
发布日期:20190929

       为推动ICH二级指导原则在中国的转化实施,国家药品监督管理局药品审评中心组织翻译了ICH指导原则《E2A:临床安全数据的管理:快速报告的定义和标准》,现对中文翻译稿公开征求意见。       公开征求意见为期1个月,请将修改意见反馈至联系人电子邮箱:gkzhqyj@cde.org.cn

                                                                                                                          

国家药品监督管理局药品审评中心

2019年9月29日


附件 1 :ICH E2A《 临床安全性数据的管理:快速报告的定义和标准》(公开征求意见稿).docx

附件下载

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