关于公开征求《eCTD中临床试验数据库及相关资料的申报要求》意见的通知

       为推进药品按照电子通用技术文档（electronic Common Technical Document，eCTD）要求进行申报和受理，我中心经过广泛调研和讨论，组织起草了《eCTD中临床试验数据库及相关资料的申报要求（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。       我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵的意见和建议，并及时反馈给我们。征求意见的时限为自发布之日起1个月。       您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：       联系人：曾新、高丽丽       联系方式：zengxin@cde.org.cn，gaoll@cde.org.cn       感谢您的参与和大力支持。

附件 1 ：eCTD中临床试验数据库及相关资料的申报要求（征求意见稿）.docx