关于对部分ICH三级指导原则转化实施建议公开征求意见的通知发布日期：20190719为做好ICH指导原则转化实施工作，我中心在充分征求工业界、相关临床研究机构以及非临床研究机构意见的基础上研究制订了29个ICH...
国家药监局关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告（2019年第56号）2019年07月16日发布为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，原食品药...
关于发布部分新注册分类化学仿制药可参照《人体生物等效性豁免指导原则》进行研发与技术审评的通知发布日期：20190715为统一口服固体仿制药一致性评价和新注册分类仿制药的技术审评尺度，根据国家药监局注册司的要求，...
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