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关于公开征求《仿制口服片剂功能性刻痕设计和研究的一般要求》意见的通知发布日期:20190704为了完善仿制药注册申请的技术标准,我中心参考各国监管机构相关的技术要求并结合中国药典及国内仿制药研发与生产现状,组织...
关于规范电子资料提交文件格式的通知发布日期:20190702中心网站申请人之窗电子资料提交栏目于2012年开通,用于接收申请人提交的工艺资料、质量标准、包装标签、说明书等相关电子资料。该栏目对提升审评效率、节约...