国家药监局综合司公开征求《药品监管系统现有证明事项拟保留目录(征求意见稿)》意见2019年09月17日发布根据国务院部署及司法部相关文件要求,我局在前期征求有关方面意见基础上,加大力度清理精简,形成《药品监管系...
关于公开征求《eCTD申报指南》意见的通知发布日期:20190917为贯彻实施中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)的有关要求,加快药品审评...
关于发布《化学仿制药参比制剂目录(第二十四批)》的公示发布日期:20190916根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号),为规范仿制药审评和一...