为指导申办者建立药物临床试验数据监查委员会，规范数据监查委员会的监查活动，促进受试者权益保护和临床试验可靠性，药审中心组织制定了《药物临床试验数据监查委员会指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关...
关于发布国家药品不良反应监测年度报告（2018年）的通告根据《中华人民共和国药品管理法》《药品不良反应报告和监测管理办法》，为全面反映2018年我国药品不良反应监测情况，按照国家药品监督管理局要求，国家药品不良...
国家市场监督管理总局关于《药品注册管理办法(征求意见稿)》《药品生产监督管理办法(征求意见稿)》《药品经营监督管理办法(征求意见稿)》公开征求意见的通知发布时间：2019-10-1516:00来源：国家市场监督...
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