于公开征求ICH《E2A：临床安全数据的管理：快速报告的定义和标准》中文翻译稿意见的通知发布日期：20190929为推动ICH二级指导原则在中国的转化实施，国家药品监督管理局药品审评中心组织翻译了ICH指导原则...
关于《临床试验数据监查委员会指导原则》和《非劣效设计临床试验指导原则》征求意见的通知发布日期：20190925为了指导申办方规范建立与使用临床试验数据监查委员会，以及指导临床试验各相关方正确地认识、实施和评价非...
国家药监局关于发布晚期非小细胞肺癌临床试验终点技术指导原则的通告（2019年第64号）2019年09月18日发布为规范和指导我国治疗晚期非小细胞肺癌药物的临床试验设计和终点选择，提供可参考的技术规范，国家药品监...
您的位置：