国家药监局关于注销阿仑膦酸钠片等13个药品批准文号的公告(2019年第79号)2019年10月15日发布根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定,国家药品监督管理局决定注销阿仑膦...
国家药监局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告(2019年第83号)2019年10月15日发布国家药品监督管理局决定对新收到的7个已完成临床试验申报生产的药品注册申请(见附件)进行临床试验数据核查。现...
国家药监局综合司公开征求《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)》《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求(征求意见稿)》意见2019年10月15日发布为贯彻落实《国...