关于公开征求《eCTD中临床试验数据库及相关资料的申报要求》意见的通知发布日期:20191009为推进药品按照电子通用技术文档(electronicCommonTechnicalDocument,eCTD)要求...
国家药监局综合司公开征求《药品注册管理办法(修订草案征求意见稿)》《药品生产监督管理办法(修订草案征求意见稿)》《药品经营监督管理办法(征求意见稿)》意见2019年09月30日发布2019年8月26日,《药品管...
关于对ICHQ系列指导原则转化实施建议公开征求意见的通知发布日期:20190930为做好ICH指导原则转化实施工作,我中心在充分征求工业界意见的基础上,研究制定了15个Q系列指导原则的实施建议,现公开征求意见。...